一、验证范围与目标
范围：恒温恒湿机组、AHU、末端风柜、传感器、BMS/PLC、报警系统；
目标：温度 ±0.5 ℃、湿度 ±3%RH；对试验箱/老化房可按设备说明书细化到 ±0.3 ℃ / ±2%RH；
合规：参考 CNAS-CL01：2018/ISO17025、GMP 附录等。
二、传感器布点与采样
布点：按等面积划分原则 + 边角/回风口/人员活动区加密，典型 9/15/25 点；
高度：1.1–1.5 m；
采样频率：1–5 min；持续 72 h；
设备：校准溯源到国家计量院，精度温度 ±0.1 ℃、湿度 ±1.5%RH。
三、测试工况与扰动
空载/满载两组；
门禁扰动：开门 30 s、60 s 的温/湿回稳时间；
停电/故障演练：压缩机跳停、阀门失电、风机切换；
合格判定：稳态区间内 95% 数据落入目标带宽，异常点需解释与 CAPA。
四、IQ/OQ/PQ 与 SAT/FAT
IQ（安装确认）：设备铭牌/合同参数/图纸/电气/冷凝水/保温/滤网压差；
OQ（运行确认）：风量、静压、盘管进出口温差、露点、能耗；
PQ（性能确认）：72 h 稳定性 + 扰动恢复 + 报警联动；
FAT（工厂）：主要验证控制逻辑、通讯、保护链；
SAT（现场）：实际环境负荷 + 建筑围护影响 + 二次调校。
五、报警与联动
温湿度越限：两级报警（本地 + 远程），短信/微信推送；
极限保护：压缩机高低压、盘管防冻、风机过载；
火灾/风阀/新风/压差联动：满足 EHS 要求。
六、报告与再验证
内容：测试仪器与校准、布点示意、工况记录、全时序曲线、异常/纠正与复测、合格判定；
再验证：季度/半年度抽检；系统更改（如增加转轮/换风机/改逻辑）必须再验证。
结语：
验证不是“走流程”，而是保障结果可靠与可追溯。SOP 表单、布点 CAD 与曲线模板在 www.9592089,com
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持续更新。